让创新发光 | Paulmann与2021 AHK创新之夜

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土耳其Ⅲ期临床试验目标人群为18~59岁处于高风险的医护人员（K-1）和处于正常风险的一般人群（K-2），创新之夜截至2020年12月23日，创新之夜K-1队列受试者入组918例，K-2队列入组受试者6453例，总计入组7371例，其中1322例受试者完成两剂接种并进入第二剂接种后14天观测期。让创新发光科兴中维已建成并于2020年8月底投入使用的第一条新冠疫苗原液生产线年生产能力可达5亿剂。关于克尔来福的产能与供应 科兴中维的新冠疫苗生产质量管理体系已通过中国、创新之夜巴西、创新之夜印尼、智利等多国的GMP检查，上百批次的规模化生产证明疫苗生产过程可控、质量可靠。让创新发光尚无本品采用皮下或皮内注射的安全性和有效性数据。

3.该疫苗严禁血管内注射。我们对全球参与临床研究的所有志愿者表示深深的敬意，对主持和参与疫苗研究的各机构和研究者、支持‘克冠行动的各级政府部门表示衷心的感谢。

科兴中维将继续积极推进克尔来福的Ⅲ期临床研究和附条件上市后的临床研究，以及在相关国家和地区的注册和应用，以期为全球新冠肺炎疫情防控和全球新冠疫苗的可及性、可担负性作出更大贡献，为饱受疫情冲击的世界注入信心，带来战疫胜利的希望。8.该疫苗不能与其他疫苗在同一注射器内混合。7.接种现场应备有肾上腺素等药物和设备，以备发生严重急性过敏反应时急救用。基于29例病例的分析结果显示，按照0,14天程序接种2剂疫苗14天后预防COVID-19的保护效力为91.25%。

16. 接种本疫苗后出现任何神经系统不良反应者，禁止再次使用。相关国家均认可科兴中维现有临床研究结果，认为该疫苗对于减少COVID-19导致的就医、住院、重症及死亡有明显作用，对疫情防控具有重要意义。新冠疫情仍在全球持续蔓延，这场战‘疫远未结束。13.尚未获得该疫苗对免疫功能受损者（例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者）的安全性和有效性数据，此类人群接种本品应基于个体化考虑。

必要时经医生评估后延迟接种。12.患有血小板减少症或者出血性疾病者，肌肉注射本品可能会引起出血，需慎用。

2021年1月以来，印度尼西亚、土耳其、巴西、智利、哥伦比亚、乌拉圭和老挝等国陆续批准克尔来福在当地的紧急使用，目前多个国家针对医务人员、老年人等高危人群已经陆续开展疫苗的接种工作。在获得疫苗保护效力结果后，科兴中维按国家药监局的要求形成正式的Ⅲ期临床研究医学报告提交CDE，并于2月3日提出附条件上市申请。

在接种后应在现场观察至少30分钟。我们期盼着早日提供更多安全、有效的疫苗，通过提高疫苗接种率最终控制疾病，让我们的社会和经济发展早日回到正常轨道，让我们早日摘下口罩，绽放笑容。4.使用前应检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求，如玻璃针管有裂纹，玻璃针管外表面有斑点、污点、擦痕，标签不清或超过有效期时限及外观异常等均不得使用。2021年2月6日，科兴控股生物技术有限公司对外宣布，国家药品监督管理局已于2月5日依法批准公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司（科兴中维）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市当地时间2日，世卫组织癌症专家安德烈·伊尔巴维表示，2020年确诊的癌症患者数量达到1930万，而死于癌症的人数增加到1000万。此外，癌症也是导致儿童和青少年死亡的主要原因，每年约有40万儿童确诊癌症。

粉红丝带 | 图片来自网络 乳腺癌现在是全球最常见的癌症，占新增癌症病例的11.7%，其次是肺癌（11.4％），结直肠癌（10.0％）和前列腺癌（7.3％），宫颈癌是女性第四大常见癌症。癌症是第二大死亡原因，70%死于癌症的患者生活在中低收入国家。

目前，全球五分之一的人在其一生中都会罹患癌症，八分之一的男性和十一分之一的女性会死于癌症。各国政府亦将每年的10月定为乳腺癌防治月。

癌症带来的经济影响巨大，预计癌症负担在未来几年会进一步增加。相关链接：粉红丝带 粉红丝带作为全球乳腺癌防治活动的公认标识，用于宣传及早预防，及早发现，及早治疗这一信息，足迹遍布全球数十个国家。

随着全球人口增长和预期寿命增加，癌症将会更加常见2021年1月，新增山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建、江西、山东、湖北、广西、海南、陕西、宁夏、青海、新疆15个省区作为普通门诊费用跨省直接结算试点省份，首批开通统筹地区89个、定点医药机构663家。国家医保局还将继续优化管理、规范流程、改进服务，推进医疗保障高质量发展，不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感。基本医疗保险基金起付标准、支付比例、最高支付限额等报销政策执行参保地规定。

（门诊跨省直接结算 图片来源网络） 2018年以来，长三角、京津冀、西南五省相继开展区域内普通门诊费用跨省直接结算试点。已办理基本医疗保险跨省异地就医住院医疗费用直接结算备案人员同步开通普通门诊费用直接结算服务，无需另外备案。

2月1日起，上述27个省(区、市)依托国家异地就医结算系统统一开展普通门诊费用(不含门诊慢特病)跨省直接结算试运行。跨省异地就医人员直接结算的门诊费用，原则上执行就医地规定的支付范围及有关规定(基本医疗保险药品、医疗服务项目和医用耗材等的支付范围)。

其他有异地普通门诊就医需求的人员按照参保地异地就医管理要求办理异地就医备案，在上述试点地区的试点定点医药机构就医时，可以按照规定直接结算。截至2020年底，北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、安徽、重庆、云南的所有统筹地区，以及四川、贵州、西藏的部分统筹地区，开通门诊费用跨省直接结算定点医疗机构和定点零售药店双双突破1万家，累计直接结算人次突破300万。

国家医保局开发上线的国家医保服务平台APP，提供异地就医备案功能，22个省份的170个统筹地区参保人可以依托国家统一的线上备案渠道办理备案，同时可以在线查询开通普通门诊试点的统筹地区和定点医药机构。为保障参保人员权益，试运行期间直接结算未成功的费用，仍保留原有报销渠道这也帮助可思美成功敲开了以日本为代表的亚太以及北美、欧洲等市场。Lewis表示,要从根源上解决皮肤健康问题,我们通过医疗健康以及生命科学能找到更多的方法。

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